新西蘭知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(IPONZ)不久前更新了其瑞士型權(quán)利要求指南。此次更新對(duì)瑞士型權(quán)利要求的形式和IPONZ的解釋提供了更全面、更清晰的解釋,包括常見權(quán)利要求的有用示例以及新西蘭專利法與其他司法管轄區(qū)的比較。該指南可在IPONZ官方網(wǎng)站上查閱。
根據(jù)2013年《專利法》第16(2)條或第16(3)條,在新西蘭涵蓋人類醫(yī)療方法或?qū)θ祟愡M(jìn)行醫(yī)療診斷的方法的權(quán)利要求不能獲得專利。但是,醫(yī)療用途可以使用瑞士型權(quán)利要求的形式進(jìn)行保護(hù)。
瑞士型權(quán)利要求的一般格式是:將物質(zhì)或組合物用于制造藥品(manufacture of a medicament)新的醫(yī)療用途。
瑞士型權(quán)利要求必須詳述醫(yī)療用途。這種用途可以是治療性用途,也可以是診斷性用途。此外,瑞士型權(quán)利要求可涵蓋涉及物質(zhì)或組合物新用途的手術(shù)方法。
這種物質(zhì)或組合物可以是新的,也可以是本領(lǐng)域已知的。物質(zhì)或組合物的功能性定義是被允許的,只要本領(lǐng)域的技術(shù)人員知道哪些物質(zhì)或組合物屬于權(quán)利要求的范圍,無論是因?yàn)樗麄兙哂谐WR(shí)和/或通過常規(guī)測(cè)試。
例如,可以通過列舉以下內(nèi)容來定義醫(yī)療用途:
一種公認(rèn)的疾病或障礙;
疾病或障礙的潛在病理機(jī)制;或
用于治療疾病或障礙的作用機(jī)制。
瑞士型權(quán)利要求中詳述的醫(yī)療用途還必須為本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚地理解。
最后,瑞士型權(quán)利要求中的“藥物制造”并不是強(qiáng)制性的,可以使用其他措辭,如“藥物組合物制備(preparation of a pharmaceutical composition)”或“組合物制造(manufacture of acomposition)”。
瑞士型權(quán)利要求的審查
新穎性和創(chuàng)造性
瑞士式型權(quán)利要求的新穎性和創(chuàng)造性可能來自于,例如,對(duì)不同病癥的治療、新的給藥方式、新的患者群體或新穎且具有創(chuàng)造性的用藥方案等。如果新穎性在于給藥方式或用藥方案,IPONZ認(rèn)為權(quán)利要求的客體還必須克服劣勢(shì)或提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)勢(shì),才具有創(chuàng)造性。對(duì)于新的患者群體,IPONZ認(rèn)為新患者群體必須與之前的群體有明顯區(qū)別,并且群體的選擇不能是隨意的。
支持和可實(shí)施性
提交的說明書必須以足夠清晰和完整的方式披露發(fā)明,以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┌l(fā)明,瑞士型權(quán)利要求必須得到提交的說明書的支持。權(quán)利要求的范圍應(yīng)與申請(qǐng)人對(duì)本領(lǐng)域的貢獻(xiàn)相稱。公開的內(nèi)容應(yīng)使技術(shù)人員能夠?qū)嵤?quán)利要求中的發(fā)明,而無需進(jìn)行過度實(shí)驗(yàn)或進(jìn)一步的創(chuàng)造性檢驗(yàn)。
其他醫(yī)療用途形式的權(quán)利要求可轉(zhuǎn)換為瑞士式權(quán)利要求。如果原始醫(yī)療用途形式的權(quán)利要求(如第一醫(yī)療用途或治療方法的權(quán)利要求)得到說明書的支持和可實(shí)施性,那么相應(yīng)的瑞士式權(quán)利要求也將被視為得到支持和可實(shí)施性。
主動(dòng)性語言的避免
IPONZ會(huì)駁回使用“被給藥”、“被使用”、“被提供”和“當(dāng)被使用時(shí)”(be administered、be used、be provided、和when used)等主動(dòng)性語言的瑞士式權(quán)利要求。將“被給藥(be administered)”或“治療包括給藥(treatment comprises administration of)”的措辭不被視為主動(dòng)性語言。除非該物質(zhì)或組合物與說明書中披露的現(xiàn)有技術(shù)存在物理差異,否則“配制用于(formulated for)”或“被采用于(adapted for)”的措辭可理解為僅僅“適用于(suitable for)”。
對(duì)人類治療的限制
例如,新西蘭的做法與歐洲做法的一個(gè)顯著區(qū)別是,獸醫(yī)治療方法在新西蘭是可以申請(qǐng)專利的。
IPONZ還會(huì)駁回沒有明確地限于對(duì)人類的治療,或者提到了非人類動(dòng)物的瑞士型權(quán)利要求。IPONZ的立場(chǎng)是,2013年《專利法》并未將非人類動(dòng)物的治療方法排除在外,因此可通過對(duì)治療對(duì)象進(jìn)行適當(dāng)限制的方法權(quán)利要求對(duì)該客體進(jìn)行保護(hù)。
提及“受試者”或“患者”的瑞士型權(quán)利要求通常會(huì)被視為僅限于人類。然而,瑞士式權(quán)利要求中的“哺乳動(dòng)物(mammal)”通常被解釋為包括人類和非人類哺乳動(dòng)物。
非治療用途的權(quán)利要求
方法權(quán)利要求中允許的非治療用途不應(yīng)在瑞士型權(quán)利要求中提出,除非非治療用途(如化妝品用途)與治療用途無法分開。
設(shè)備或儀器
關(guān)于使用儀器或裝置的權(quán)利要求不屬于瑞士型權(quán)利要求。但是,如果儀器或裝置是藥物制造或醫(yī)療用途的一部分,則瑞士型權(quán)利要求可以包括該儀器或裝置。(國家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)天津?yàn)I海新區(qū)分中心)
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